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發(fā)布于 2011/08/19閱讀(2239)來源 ltrlw
摘要
內(nèi)容
【檢查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為3.5~5.5。
阿莫西林聚合物 照分子排阻色譜法(附錄Ⅴ H)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用葡聚糖凝膠G-10(40~120μm)為填充劑,玻璃柱內(nèi)徑1.0~1
對照溶液的制備 取青霉素對照品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
測定法 取本品約
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄 Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以 0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用2mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)為流動相;流速為每分鐘約1ml;檢測波長254nm。取阿莫西林雜質(zhì)混合對照品和阿莫西林對照品各約25mg,置50ml量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,取20ul注入液相色譜儀,記錄的色譜圖應與標準圖譜一致。
測定法 取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取20ul注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取阿莫西林對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C16H19N3O5S的含量。
【制劑】(1)阿莫西林片(2)阿莫西林膠囊(3)阿莫西林顆粒
(4)阿莫西林干混懸劑
[增訂]
【鑒別】
Ⅱ、 (1)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵胺試液1滴,即顯深紅色。
(2)取薄層鑒別項下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。
(3)取本品與阿莫西林對照品各約
【檢查】 丙酮和二氯甲烷 精密稱取供試品
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