¥29800.00
¥15000.00
¥18800.00
¥8000.00
¥29800.00
¥39800.00
¥25000.00
¥2800.00
¥7800.00
發布于 2011/08/16閱讀(1609)來源 ltrlw
摘要
內容
【性狀】 本品為白色結晶性粉末,無臭,無味。
本品在水中略溶,在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中不溶,在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】 (1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加氫氧化鈉試液適量使呈堿性,再加茚三酮試液1ml,混合,加熱煮沸數分鐘,即顯紫紅色。
(2)本品(
(3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 酸度 取本品
溶液的澄清度與顏色 取本品
氯化物 取本品
亞磷酸二氫鈉 取本品
有關物質 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用苯乙烯基-二乙基苯共聚物為填充劑(參考色譜柱:Polymer Laboratories生產的 PLRP-S柱);以緩沖液(取枸櫞酸鈉
時間(分鐘) |
流動相A% |
流動相B% |
0 |
100 |
0 |
15 |
50 |
50 |
25 |
0 |
100 |
27 |
100 |
0 |
37 |
100 |
0 |
供試品溶液的制備 取本品約30mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用0.1mol/L枸櫞酸鈉溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得供試品貯備溶液。精密量取供試品貯備溶液5ml,置50ml具塞的離心管中,分別精密加入0.05mol/L硼砂溶液、乙腈各5.0ml,在渦流旋轉器上混合20秒,再精密加入0.4%的氯甲酸芴甲酯乙腈溶液5.0ml,渦流混合45秒后,置
對照溶液的制備 精密量取上述供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,以溶劑[0.1mol/L枸櫞酸鈉溶液和0.05mol/L硼砂溶液(1:1)的混合液]稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,以溶劑[0.1mol/L枸櫞酸鈉溶液和0.05mol/L硼砂溶液(1:1)的混合液]稀釋至刻度,搖勻,即得。
靈敏度試驗溶液的制備 精密量取上述對照溶液5ml,置10ml量瓶中,以溶劑[0.1mol/L枸櫞酸鈉溶液和0.05mol/L硼砂溶液(1:1)的混合液]稀釋至刻度,搖勻,即得。
空白溶劑的配制 精密量取0.1mol/L枸櫞酸鈉溶液5.0ml,同供試品溶液制備項下“置50ml具塞的離心管中…取上層清液”操作,即得。
測定法 精密量取供試品溶液及對照溶液各20μl,注入液相色譜儀中,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰(峰面積小于靈敏度試驗溶液色譜圖中阿侖膦酸鈉峰面積的單個雜質峰及空白溶劑峰不計),單個雜質的峰面積不得過對照溶液主峰面積(0.1%),各雜質峰面積的和不得過對照溶液主峰面積的5倍(0.5%)。
干燥失重 取本品
重金屬 取本品
【含量測定】 取本品約
【類別】 抗骨質疏松藥。
【貯藏】 密閉保存。
【制劑】 阿侖膦酸鈉片。
注:氯甲酸芴甲酯(9-fluorenylmethy chloroformate),縮寫為FMOC。
相關資料
上一篇: 2010藥典阿侖膦酸鈉片
下一篇: 2010藥典阿法骨化醇